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主题: 紧急提醒!国家药监局最新公告!涉及14个儿童药品!

  • 这辈子赖定你了
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  • 发表于:2021/4/26 16:18:32
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4月23日
国家药监局官网发布关于修订
氨酚麻美口服溶液等
14个品种药品说明书的公告
公告称

为进一步保障公众用药安全
国家药品监督管理局决定
对以下药品说明书进行修订

  • 氨酚麻美口服溶液
  • 氨酚麻美糖浆
  • 小儿氨酚烷胺颗粒
  • 氨酚伪麻那敏咀嚼片
  • 小儿复方氨酚烷胺片
  • 小儿氨咖黄敏颗粒
  • 氨金黄敏颗粒
  • 氨咖愈敏溶液
  • 儿童复方氨酚肾素片
  • 氨咖黄敏口服溶液
  • 氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
  • 小儿氨酚那敏片
  • 小儿氨酚黄那敏片
  • 小儿氨酚黄那敏颗粒





修订的要求如下:


一、警示语

增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、注意事项

1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

来源:国家药监局、广州日报·新花城(版权归原作,如有侵权请联系)
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